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藥液過濾材料泡點壓力測試儀技術標準

更新時間:2024-04-17 點擊量:280

藥液過濾材料泡點壓力測試儀

藥液過濾材料泡點壓力測試儀儀器符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準(YY0770.1-2009醫(yī)用輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾材料)的試驗要求。

 

執(zhí)行標準

YY0770.1-2009醫(yī)用輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾材料)的試驗要求。

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技術參數

控制系統;PLC

操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;

試劑:純化水

環(huán)境、試劑溫度:(20~25)℃。

壓力范圍:0-2000kpa,精度0.5%;

高精度調壓閥

測試池:內徑50mm*120mm亞克力透明制造

3、試驗步驟

將經A.1預處理過的試樣置于測試池底座上,試樣有效測試直徑應不小于35mm,旋緊測試池上蓋,在測試池上蓋中加入試驗用試劑,用氮氣升壓測試,至測試池中出現第一個氣泡并連續(xù)出泡時立即停止升壓,讀取此時的壓力值,即為泡點壓力。泡點壓力(適用于標稱孔徑小于2um的膜材)。

藥液過濾材料在新產品投產前、原材料發(fā)生改變時、設計或工藝有重大改變時,應按GB/T 16886.1的規(guī)定對細胞毒性、皮內刺激反應、致敏、急性全身毒性和血液相容性進行生物學評價。


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